二氧化碳的药用标准与质量控制——依据《中国药典2025版二部》

二氧化碳在医药领域不仅作为惰性保护气体使用，还参与呼吸调节、腹腔镜手术充气、超临界萃取等多种用途。《中国药典2025版二部》规定，本品含CO₂不得少于99.5%（ml/ml），确保其在各类医疗和制药工艺中的有效性。

二氧化碳为无色气体，无臭，有酸味，密度大于空气。在氢氧化钡试液中通入本品，可生成白色碳酸钡沉淀，该沉淀遇醋酸即溶解并释放气泡，形成典型的“泡沫试验”，是其重要的鉴别特征。

鉴别方法包括三项：其一，通入氢氧化钡试液产生白色沉淀；其二，该沉淀溶于醋酸并产生气泡；其三，能使燃烧的木条熄灭，体现其不助燃的性质。这三项试验共同确认了二氧化碳的化学身份。

质量检查项目全面且严格。酸度检查采用比色法：取新沸过的水100ml，加入甲基橙指示液，分别置于甲、乙两管中，乙管加盐酸滴定液作为对照，甲管通入1000ml样品气体，若甲管红色不深于乙管，则符合规定。重金属含量不得超过百万分之三，采用硫化钠显色法测定。一氧化碳、二氧化硫、二氧化氮等有害气体均需控制在极低水平，通常采用气体检测管法进行筛查。碳氢化合物（以甲烷计）不得超过0.0020%，通过气相色谱法测定。

含量测定采用氢氧化钾溶液吸收法。将样品气体通入已知浓度的氢氧化钾溶液中，CO₂被吸收生成碳酸钾，测量吸收前后气体体积差，计算其含量。该方法准确、稳定，适用于高纯气体的定量分析。

二氧化碳应贮存于耐压钢瓶中，瓶体标明“二氧化碳”字样，存放于阴凉、干燥、通风良好的区域。其作为空气置换剂和pH调节剂，在无菌灌装、保护性气氛控制及制剂工艺中发挥重要作用。使用时需注意防止窒息风险，尤其是在密闭空间内操作时应加强通风。